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省藥監局召開醫療器械風險隱患排查治理工作推進會

5月26日,安徽省藥監局組織召開醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會。省局許伏新副局長主持會議。合肥、滁州市市場監管局,省局有關處室、分局、直屬單位相關負責人參加會議。


會議聽取了各參會單位風險隱患排查治理工作進展、存在問題和意見建議的匯報;通報了全省醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作總體部署和推進情況;研究討論了進一步規范風險隱患排查治理工作的有關措施。


會議認為,開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理,是強化醫療器械風險管理,保障醫療器械產品質量安全,推動醫療器械產業高質量發展,加強醫療器械監管體系和能力建設的重要舉措。全省各級藥品監管部門務必高度重視,將風險隱患排查治理工作擺在突出位置,全面排查,系統防控,守住底線,有效提升醫療器械質量安全保障水平。


會議要求,一要真抓實干,高效推進風險隱患排查治理工作。各市局要精心組織,序時推進,務求實效。醫療器械生產經營企業、使用單位要真查真改,避免走過場。監管部門要堅持問題導向,善于發現問題,長于風險治理。二要按時會商,動態報告風險隱患排查治理情況。聚焦重點產品、重點企業、重點環節,省市縣上下聯動,各有側重組織好風險會商,形成清單,掛賬銷號,責任到人。三要加強協同,形成合力。筑牢全省醫療器械監管“一盤棋”思想,加強統籌協調和工作調度,明晰風險隱患排查治理職責分工,打通各環節和各層級信息壁壘,提升工作效率,將風險管理貫穿醫療器械全生命周期。四要加強宣傳,推動社會共治。加強與新聞媒體、行業協會等社會各界密切合作,加大對典型示范企業的宣傳力度,及時推廣風險治理先進經驗,發揮示范引領作用。同時,要加強新修訂《醫療器械監督條例》等法規的宣傳,開展醫療器械科普宣傳,加深公眾對醫療器械行業的了解和認識,營造社會共治的氛圍。


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